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日立阿洛卡醫(yī)療株式會社對“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”主動召回

日立阿洛卡醫(yī)療株式會社于2016128日報告,由于部分“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”產(chǎn)品的C251探頭表面溫度在極端條件下可能會超標,產(chǎn)品存在潛在的安全問題,日立阿洛卡醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”進行主動召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

 資源轉(zhuǎn)載自:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

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